Alzheimer ilacı artık Almanya’da... Kimler kullanabilir?

Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatabilen ilk ilaç olarak tanımlanan Leqembi, 1 Eylül 2025 itibarıyla Almanya’da kullanıma sunulmaya başlandı. Leqembi, hastalığın erken evresindeki kişiler için umut vadeden yeni bir tedavi seçeneği olarak görülüyor.

Avrupa Birliği Komisyonu, Leqembi'yi Nisan 2025'te onayladı. İlacın Avrupa’daki ilk lansmanı 25 Ağustos’ta Avusturya’da yapıldı. Almanya ise 1 Eylül’de ilacı hastalarla buluşturan ikinci AB ülkesi oldu. Bu gelişmeyle birlikte Alzheimer tedavisinde Avrupa çapında yeni bir dönem başlamış oldu.

Kimler kullanabiliyor?

Leqembi, yalnızca Alzheimer’ın erken evresindeki hastalar için onaylandı. Bu evre, genellikle hafif bilişsel bozukluk ya da hafif demansla tanımlanıyor. İlacın etkin olabilmesi için hastaların beyninde “amiloid beta” adı verilen protein birikiminin olması gerekiyor. Ayrıca, genetik olarak ApoE4 geninin bir veya sıfır kopyasına sahip hastalar bu tedaviye uygun kabul ediliyor.

Tedavi nasıl uygulanıyor?

Leqembi, iki haftada bir damar yoluyla veriliyor. Bir antikor olan bu ilaç, beyne zarar verdiği düşünülen protein birikimlerini hedef alarak onların temizlenmesini sağlıyor.

Tedaviye başlamadan önce hastanın detaylı bir şekilde değerlendirilmesi ve sürecin deneyimli hekimler tarafından yönetilmesi gerekiyor. Özellikle beyin MR'ı ile hastalık ilerleyişinin düzenli olarak takip edilmesi şart.

Klinik veriler umut veriyor

Klinik çalışmalarda Leqembi'nin, Alzheimer hastalığının ilerleyişini ortalama %27 oranında yavaşlattığı gözlemlendi. Bu da hastaların daha uzun süre bağımsız yaşamasını sağlayabilecek önemli bir kazanım olarak değerlendiriliyor.

Avrupa İlaç Ajansı, başlangıçta güvenlik gerekçesiyle temkinli davransa da ek incelemelerin ardından ilacı belirli bir hasta grubu için onayladı. Avrupa Komisyonu da bu öneriye dayanarak ilacın kullanımını resmileştirdi.

ARTI49