Pfizer’e dava şoku: Hormonlu doğum kontrol yöntemi tümör riskiyle gündemde

Uzun etkili doğum kontrol yöntemi olarak kullanılan Depo-Provera enjeksiyonunun, kullanıcılarında beyin tümörü riskini artırdığına dair bilimsel kanıtlar, ilaç üreticisi Pfizer’i ABD'de yargı süreciyle karşı karşıya bıraktı. Kullanıcıların bu ciddi yan etkiler hakkında yeterince bilgilendirilmediği öne sürülüyor.

Depo-Provera kullanan kadınlarda menenjiom riski beş kat artıyor

İçeriğinde medroksiprogesteron bulunan Depo-Provera adlı doğum kontrol iğnesinin, kullanıcılarında menenjiom adı verilen beyin tümörlerine yakalanma riskini artırdığı ortaya çıktı. British Medical Journal’da yayımlanan ve Fransız İlaç Ajansı ANSM’nin katkı sunduğu bir çalışmaya göre, bu iğneyi en az bir yıl boyunca kullanan kadınlarda bu tümörlere yakalanma riski beş kat fazladır. Genellikle iyi huylu olan menenjiomlar, sinir sistemi üzerinde kalıcı etkiler bırakabiliyor. Birleşmiş Milletler'in araştırmasına göre, 2019 yılında dünya genelinde yaklaşık 74 milyon kadına bu enjeksiyon yapıldı.

Pfizer’e karşı 400’ü aşkın bireysel dava açıldı

ABD’de yaklaşık 400 bireysel davayı içeren bir toplu dava süreci başlatıldı. Davacılar, Pfizer’in bu ciddi yan etkiyi bildiği hâlde, kullanıcılarını yeterince uyarmadığını öne sürüyor. Business Wire’ın haberine göre, 30 Mayıs Cuma günü bu davaya ilişkin bir duruşma yapılması planlanıyor. Dava dosyasında, “Bugün hâlâ ABD’de satılan Depo-Provera kutularının üzerindeki prospektüslerde, intrakranyal menenjiom riskine dair bir uyarı yer almıyor,” ifadeleri dikkat çekiyor.

Avrupa’da uyarı var, ABD’de yok

Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık’ta satılan Depo-Provera ürünlerinin prospektüslerinde menenjiom riski ‘özel uyarılar’ bölümünde açıkça belirtiliyor. ABD'deki eksiklik, hukukçular tarafından eleştiriliyor. ABD merkezli Williams Hart & Boundas hukuk firması, “Uyarı etiketlerindeki bu çelişki, Pfizer’in ABD’de hasta güvenliğini ikinci plana atarak kârı önceliklendirdiğini düşündürüyor. Bu da milyonlarca Amerikalı kadının ciddi risklerden habersiz kalmasına neden oldu,” açıklamasında bulundu.

Hormonlu doğum kontrol yöntemlerine şüphe artıyor

Genel olarak hormonlu doğum kontrol yöntemleri çeşitli sağlık riskleri barındırıyor. Örneğin doğum kontrol hapının pıhtılaşma (tromboz) riskini artırdığı uzun süredir biliniyor. Ayrıca, hormon içeren yöntemlerle korunmanın kanser riskini yükselttiğine dair bulgular da mevcut. Yakın tarihli bir araştırma, mini hap kullanan kadınlarda astım görülme sıklığının da arttığını gösterdi.