Çığır açacak gelişme: BioNTech’ten kanserde tarihi adım

COVID-19 aşısıyla adını tüm dünyaya duyuran BioNTech, şimdi de kanser tedavisinde önemli bir başarıya imza attı.

Şirketin Çinli ortağı Duality Biologics ile birlikte geliştirdiği deneysel meme kanseri ilacı, Faz 3 aşamasındaki klinik denemelerde umut verici sonuçlar verdi.

Yeni ilaç Roche’un tedavisinden daha etkili

"BNT323" adı verilen ilaç, HER2 pozitif, çıkarılamayan ya da vücuda yayılmış (metastatik) meme kanseri hastalarında Roche'un mevcut ilacı Kadcyla ile karşılaştırıldı. Yapılan ön değerlendirmelerde, BNT323’ün hastalık ilerlemeden geçen süreyi anlamlı biçimde uzattığı belirlendi. Bu, BioNTech’in kanser tedavileri alanında Faz 3 düzeyinde elde ettiği ilk büyük klinik başarı oldu.

Şirket yetkilileri, bu sonucun ilacın ruhsatlandırılması ve klinik kullanıma sunulması açısından çok kritik bir adım olduğunu vurguladı.

Hedefe yönelik tedavide yeni nesil

BNT323, antikor-ilaç konjugatı adı verilen özel bir teknolojiye dayanıyor. Bu yöntemle ilaç, doğrudan kanser hücrelerini hedef alıyor; sağlıklı hücrelere minimum zarar vererek yüksek hassasiyetle etki gösteriyor. Böylece hem daha etkili hem de daha az yan etki riski taşıyan bir tedavi imkanı sunuluyor.

BioNTech’in bu alandaki rakiplerinden biri, AstraZeneca’nın geliştirdiği Enhertu adlı başka bir HER2 odaklı ilaç. Ancak BNT323’ün Faz 3’te gösterdiği başarı, onu pazarın güçlü oyuncularından biri haline getirebilir.

Onay süreci başlıyor

BioNTech ve Duality Biologics, Çin’deki bu pozitif sonuçların ardından düzenleyici kurumlarla görüşmelere başlayacaklarını açıkladı. Amaç, ilacın önce Çin’de, ardından uluslararası alanda onay alarak piyasaya sunulması.

ARTI49