Almanya genelinde kullanılan bir ağrı kesici, üretici firmanın aldığı karar sonrası eczanelerden tamamen çekiliyor. İlaç üreticisi Pfizer, Gelonida adlı ilacın ruhsatından vazgeçtiğini açıkladı. Bu karar nedeniyle ilaç artık piyasada satılamayacak ve tüm partileri için geri çağırma süreci başlatıldı.
Geri çağırma kararı Gelonida adlı parasetamol ve kodein kombinasyonunu içeren ağrı kesiciyi kapsıyor. Açıklamaya göre geri çekme işlemi tüm parti numaraları, son kullanma tarihleri ve ambalaj boyutlarını içeriyor.
İlaç piyasadan tamamen çekiliyor
Pfizer’in ruhsattan vazgeçmesiyle birlikte ilaç piyasada satılabilir olma özelliğini kaybetti. Bu nedenle eczanelerde bulunan tüm ürünlerin geri gönderilmesi gerekiyor.
Uzmanlar, Gelonida kullanan hastaların ilacı kendi başlarına bırakmak yerine doktorlarıyla görüşerek alternatif tedaviye geçmeleri gerektiğini belirtiyor. Eczanelere de stoklarını kontrol edip ürünleri iade etmeleri yönünde çağrı yapıldı.
Parasetamol ve kodein kombinasyonu tartışma konusu
Gelonida iki farklı etken maddeyi bir araya getiriyor: yaygın bir ağrı kesici olan parasetamol ve opioid grubuna giren kodein. Parasetamol ateş ve ağrı tedavisinde sık kullanılan bir madde olsa da kodein, opioid sınıfında yer aldığı için bazı riskler taşıyor.
Bu kombinasyon güçlü bir ağrı kesici etki sağlayabiliyor ancak bağımlılık riski ve diğer ilaçlarla tehlikeli etkileşimler gibi ciddi sorunlara yol açabiliyor.
Avrupa İlaç Ajansı uyarı istedi
Avrupa İlaç Ajansı, Kasım 2025’te aldığı kararla parasetamol ve kodein kombinasyonunun risklerine açık şekilde dikkat çekilmesi gerektiğini duyurdu. Karar Almanya’daki Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü tarafından da yayımlandı.
Yeni düzenlemeye göre ilaç prospektüsünde şu uyarının yer alması gerekiyor:
"Bu ilaç opioid olan kodein içerir. Bağımlılık ve/veya alışkanlık yapabilir."
Yeni riskler de gündeme geldi
Yapılan değerlendirmelerde bazı ciddi yan etkiler de yeniden incelendi. Bunlar arasında özellikle şu riskler öne çıkıyor:
Solunum problemleri: Solunum baskılanması ve merkezi uyku apnesi riski
Hiperaljezi: Uzun süreli opioid kullanımının ağrı hassasiyetini artırabilmesi
Oddi sfinkteri disfonksiyonu: Safra yollarındaki kasın işlev bozukluğu
Şiddetli ağrılarda bazı hastalar için ibuprofen gibi standart ağrı kesiciler yeterli olmayabiliyor. Bu gibi durumlarda doktorlar geçmişte daha güçlü ilaçlara başvurabiliyordu. Ancak bazı ilaçlarda ciddi yan etkilerin yıllar sonra ortaya çıkabildiği biliniyor.